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核準日期:2007年04月05日
修改日期:2011年08月08日
2016年01月29日
2018年01月09日
2020年03月27日
復方氯丙那林溴己新膠囊說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用
嚴禁用于食品和飼料加工
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):復方氯丙那林溴己新膠囊
英文名稱(chēng):Compound Clorprenaline and Bromhexine Capsules
漢語(yǔ)拼音:Fufang Lübingnalin Xiujixin Jiaonang
【成份】
本品為復方制劑,其組份為每粒膠囊含鹽酸氯丙那林5mg,鹽酸溴己新10mg,鹽酸去氯羥嗪25mg。
【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色顆?;蚍勰?。
【適應癥】
用于支氣管哮喘,喘息型支氣管炎及慢性支氣管炎等。
【規格】
鹽酸氯丙那林5mg,鹽酸溴己新10mg,鹽酸去氯羥嗪25mg。
【用法用量】
口服。一次1粒,一日1~3次。
【不良反應】
1. 個(gè)別患者服藥后有心悸,手顫等。
2. 對胃黏膜可有刺激反應。
3. 偶有嗜睡、口干、失眠等反應,停藥后可消失。
【禁忌】
對本品成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.高血壓和心、腎功能不全者慎用。
2.胃炎患者或胃潰瘍病人慎用。
3.偶見(jiàn)血清氨基轉移酶短暫升高,但能自行恢復。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【老年用藥】
心、腎功能不全者和高血壓患者慎用本藥,使用時(shí)應根據年齡和病情酌減給藥次數。
【藥物相互作用】
1.與其他支氣管β2受體激動(dòng)劑合用有疊加作用。
2.本品與其他β2受體激動(dòng)劑同用,藥效降低而不良反應如手顫、心悸等可更明顯。
3.如配合以茶堿等磷酸二酯酶抑制劑或抗膽堿平喘藥,其擴張支氣管、緩解哮喘的效果增強。
4. 鹽酸溴己新可增加四環(huán)素族抗生素在支氣管的濃度。
【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】
鹽酸氯丙那林為β2受體激動(dòng)劑,對支氣管有明顯的擴張作用,平喘效果較弱,但對心臟毒性明顯降低。鹽酸溴己新有較強溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,減低痰粘度,便于咳出。鹽酸去氯羥嗪有抗組胺作用,并有平喘及鎮靜效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸氯丙那林口服吸收良好,在血中的有效濃度可維持6小時(shí)。鹽酸溴己新自胃腸道吸收快而完全,口服吸收后1小時(shí)血藥濃度達峰值。絕大部分的代謝產(chǎn)物隨尿排出,糞便僅排出極小部分。
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】
塑瓶包裝,每瓶12粒,每瓶24粒。
【有效期】
24個(gè)月。
【執行標準】
國家藥品標準WS-10001-(HD-0263)-2002-2017
【批準文號】
國藥準字H32025522
【上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):蘇州第三制藥廠(chǎng)有限責任公司
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)地址:蘇州市吳江區汾湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區金字路8號。
郵政編碼:215211
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